HFMED، شركة رائدة في مجال التصنيع-وموفر للحلول الشاملةمعدات غرفة العمليات (OR).، أعلنت أنها اجتازت بنجاح تدقيق تجديد نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485:2016 الذي نظمته هيئة اعتماد دولية موثوقة. يمثل هذا الإنجاز نظام إدارة الجودة الخاص بـ HFMED في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات وخدمة ما بعد البيع-للمنتجات الأساسية مثلنوع معين من المصابيح الجراحيةوجداول التشغيل الرقميةلقد استوفت المعايير الدولية بالكامل، مما أرسى أساسًا متينًا لتوسع الشركة في السوق العالمية.
من المفهوم أن فريق التدقيق اعتمد-وضع تدقيق العملية الكامل المتمثل في "فحص المستندات +{2}}التحقق من الموقع + مقابلة الموظفين + إمكانية تتبع الحالة"، والتحقق بشكل شامل من فعالية تشغيل نظام إدارة الجودة في HFMED. أثناء عملية التدقيق، قام الخبراء بمراجعة دليل إدارة الجودة ووثائق الإجراءات وإرشادات التشغيل بعناية وسجلات البحث والتطوير للمنتج وسجلات فحص الإنتاج و-تقارير خدمة ما بعد البيع، كما أجروا عمليات تفتيش في الموقع- لورشة الإنتاج ومركز البحث والتطوير ومختبر فحص الجودة.
بعد مراجعة صارمة، أكد فريق التدقيق بشدة عمل إدارة الجودة في HFMED، معتقدًا أن HFMED لديها نظام سليم لإدارة الجودة، وعمليات إنتاج وتشغيل موحدة، ووعي قوي بمراقبة الجودة لجميع الموظفين، ويمكنها ضمان جودة المنتجات وسلامتها بشكل فعال. وفي الوقت نفسه، قدم فريق التدقيق اقتراحات تحسين مستهدفة لتفاصيل نظام إدارة الجودة، والتي قدمت إرشادات مهمة لـ HFMED لزيادة تحسين مستوى إدارة الجودة.
قال الشخص المسؤول عن قسم مراقبة الجودة في HFMED: "يعد اجتياز تدقيق تجديد نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485 تجسيدًا مهمًا لالتزام HFMED بمفهوم "الجودة أولاً". "سننتهز هذا التدقيق كفرصة لاستيعاب اقتراحات التحسين المقدمة من فريق التدقيق، وتحسين نظام إدارة الجودة بشكل أكبر، وتحسين معايير التحكم لكل رابط، والتحسين المستمر لجودة المنتجات والخدمات، وذلك لتوفير معدات غرف عمليات ذكية أكثر موثوقية للمؤسسات الطبية العالمية. لمزيد من التفاصيل حول التدقيق، يرجى زيارة موقعنا الرسمي: www.hfmed.com."
يُذكر أن ISO13485 يعد معيارًا دوليًا مهمًا لصناعة الأجهزة الطبية، والمعروف باسم "جواز السفر" لدخول سوق الأجهزة الطبية الدولية. سيؤدي التجديد الناجح للشهادة إلى تعزيز القدرة التنافسية الأساسية لـ HFMED في السوق العالمية وتعزيز الأعمال التجارية الدولية للشركة للتطور بطريقة أكثر توحيدًا وعالية الجودة-.